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  • 白血病新藥!阿斯利康BTK抑制劑Calquence治療復發/難治CLL III期得獲成功,銷售或超$50億

    2019年06月19日訊 /生物谷BIOON/ --英國制藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了靶向抗癌藥Calquence(acalabrutinib)一線治療慢性淋巴細胞白血?。?font>CLL)III期ASCEND研究中期分析的詳細數據。結果顯示,在中期分析時,該研究就已經達到了主要終點:與醫生選擇的治療方案相比,Calquence顯著延長了復發性或難治性CLL患者的無疾病進展生存時間。該

  • 抗CD19 CAR-T細胞療法!新基JCAR017治療難治性B細胞血液癌癥(CLL/SLL)總緩解率高達82%

    2019年06月10日訊 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日公布了評估實驗性抗CD19 CAR-T細胞療法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治療B細胞血液癌癥的一項臨床研究(TRANSCEND CLL 004)的最新分析數據。該研究是一項開放標簽、多中心I/II期研究,在復發性/難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病或小細胞淋巴瘤(

  • 降低67%死亡風險!羅氏/艾伯維重磅組合療法獲批一線治療CLL

    近日,美國FDA批準了羅氏/艾伯維的Venclexta與Gazyva聯合作為一線療法,用于治療初治慢性淋巴性白血?。?font>CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者。這是一款非化療組合療法,該方案在FDA的實時腫瘤學評估中迅速獲得批準。此次批準基于第3階段CLL14試驗的研究數據,數據表明,該組合療法與Gazyva加上苯巴比倫(目前的護理標準)相比,可以將疾病惡化或死亡的風險降低67%,顯著提高患者的無進

  • 白血病告別化療!美國FDA批準艾伯維/強生突破性抗癌藥Imbruvica聯合Gazyva一線治療CLL/SLL

    2019年01月30日訊 /生物谷BIOON/ --生物技術巨頭艾伯維(AbbVie)近日宣布,美國FDA已批準靶向抗癌藥Imbruvica(ibrutinib,伊布替尼)聯合Gazyva(obinutuzumab,奧妥珠單抗)用于之前未接受治療的慢性淋巴細胞白血病/小細胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。FDA通過優先審查程序對該補充申請進行了批準,此次批準使該組合成為一線治療CLL/SLL的首

  • 白血病告別化療!羅氏/艾伯維組合方案Venclyxto+美羅華獲英國NICE批準,二線治療CLL

    2019年1月20日訊 /生物谷BIOON/ --英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)近日發布指南,推薦艾伯維靶向抗癌藥Venclyxto(venetoclax)聯合羅氏Rituxan(美羅華,通用名:rituximab,利妥昔單抗)用于既往已接受過一種療法治療的復發性或難治性慢性淋巴細胞白血?。≧/R CLL)患者。這項新的推薦推翻了去年9月份的一項決定,當時NICE以藥物療效不確定為由拒絕

  • 白血病告別化療!羅氏/艾伯維組合療法Venclyxto+Gazyvaro一線治療伴合并癥CLL III期臨床獲得成功

    2018年11月04日訊 /生物谷BIOON/ --艾伯維(AbbVie)與羅氏(Roche)近日聯合宣布評估Venclexta/Venclyxto(venetoclax)與Gazyva/Gazyvaro(obinutuzumab)組合療法一線治療伴合并癥慢性淋巴細胞白血?。?font>CLL)的III期臨床研究研究CLL14獲得了積極結果。值得一提的是,雙方開發的另一種組合方案venetoclax+美羅華已

  • 白血病告別化療!羅氏/艾伯維組合方案Venclyxto+美羅華獲歐盟批準,二線治療CLL

    2018年11月02日訊 /生物谷BIOON/ --艾伯維(AbbVie)與羅氏(Roche)近日聯合宣布,歐盟委員會(EC)已批準Venclyxto(venetoclax)聯合MabThera(美羅華,通用名:rituximab,利妥昔單抗)用于既往已接受至少一種療法治療的復發性或難治性慢性淋巴細胞白血?。≧/R CLL)患者的治療。Venclyxto+美羅華方案將為R/R CLL患者群體提供一

  • 白血病告別化療!艾伯維靶向抗癌藥Imbruvica聯合Gazyva一線治療CLL/SLL獲美國FDA優先審查

    2018年10月18日訊 /生物谷BIOON/ --美國生物技術巨頭艾伯維(AbbVie)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理了靶向抗癌藥Imbruvica(ibrutinib,依魯替尼)的一份補充新藥申請(sNDA)并授予了優先審查資格。該sNDA尋求批準Imbruvica聯合羅氏抗癌藥Gazyva(obinutuzumab,奧妥珠單抗)用于既往未接受治療的(初治)慢性淋巴細胞白血病或

  • 西安楊森億珂獲批用于CLL/SLL一線治療

    強生制藥子公司西安楊森制藥有限公司(“西安楊森”)20日宣布,旗下億珂(伊布替尼膠囊)擴展適應癥獲批,用于慢性淋巴細胞白血?。?font>CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的一線治療。2017年8月,億珂在中國獲批用于既往至少接受過一種治療的慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者以及既往至少接受過一種治療的套細胞淋巴瘤患者的治療。CLL/SLL一線治療適應癥的申請獲得了國家藥品監督管理局授予的“優先審

  • 白血病新藥!艾伯維Venclexta治療CLL實現微小殘留病陰性(MRD-)與改善的臨床預結果具有相關性

    2018年06月19日/生物谷BIOON/--2018年歐洲血液病學會(EHA)年會于6月14-17日在瑞典首都斯德哥爾摩舉行。近日,艾伯維(AbbVie)在會上公布了Venclexta(venetoclax)與美羅華(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔單抗)組合方案(VenR)治療復發性或難治性慢性淋巴細胞白血?。≧/R CLL)的關鍵性III期臨床研究MURANO的新分析數據。

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