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  • 喜訊|羅氏旗下乳腺癌創新靶向藥帕捷特?又一適應癥在中國獲批,惠及更多患者

    近日,羅氏制藥宣布,旗下乳腺癌創新靶向藥帕捷特?(英文商品名:Perjeta?,通用名:帕妥珠單抗)已獲得中國國家藥品監督管理局批準,聯合曲妥珠單抗和化療,用于HER2陽性的局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直徑>2cm或淋巴結陽性)的新輔助治療,作為早期乳腺癌整體治療方案的一部分。帕捷特?與赫賽汀?雙靶治療方案,能讓40%-60%的HER2陽性早期乳腺癌患者術前實現病理學完全緩解(pCR

  • 第三款“廣譜”抗癌藥!羅氏Rozlytrek獲美國FDA批準,治療NTRK融合實體瘤和ROS1陽性肺癌!

    2019年08月19日訊 /生物谷BIOON/ --瑞士制藥巨頭羅氏旗下基因泰克近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已加速批準靶向抗癌藥Rozlytrek(entrectinib),用于目前無有效治療方法的12歲及以上神經營養性酪氨酸受體激酶(NTRK)基因融合陽性晚期實體瘤兒科及成人患者的治療。特別值得一提的是,Rozlytrek是FDA批準的第三款基于不同類型腫瘤的共同生物標志物而不是腫瘤

  • 膀胱癌免疫治療重大突破!羅氏Tecentriq聯合含鉑化療一線治療III期臨床獲得成功

    2019年08月06日訊 /生物谷BIOON/ --瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,評估PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)一線治療尿路上皮癌(UC)的III期臨床研究IMvigor130達到了無進展生存期(PFS)的共同主要終點。該研究是一項多中心、部分盲法、隨機III期研究,對既往未接受過系統療法治療轉移性疾病的局部晚期或轉移性尿路上皮癌(mUC)患者中

  • 非鱗肺癌一線免疫治療新選擇!羅氏腫瘤免疫療法Tecentriq+化療方案獲歐盟CHMP推薦批準

    2019年07月29日訊 /生物谷BIOON/ --瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,推薦批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)聯合化療(卡鉑和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白結合型紫杉醇])一線治療EGFR和ALK基因無任何異常突變的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(N

  • 肺癌免疫治療重大突破!羅氏Tecentriq一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)歐盟獲批在即

    2019年07月28日訊 /生物谷BIOON/ --瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極審查意見,推薦批準PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq(atezolizumab)聯合化療(卡鉑+依托泊苷),用于一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者?,F在,CHMP的審查意見將遞交至歐盟委員會(EC),后者將參考CHMP的意

  • 劍指羅氏三大王牌制劑(赫賽汀、安維汀、美羅華)!輝瑞3款腫瘤學生物仿制藥獲美國FDA批準

    2019年07月24日/生物谷BIOON/--輝瑞(Pfizer)近日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Ruxience(rituximab-pvvr,利妥昔單抗),該藥是羅氏品牌藥美羅華(Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔單抗)的生物仿制藥,用于成人患者治療:非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴細胞白血?。–LL)、肉芽腫伴多血管炎(GPA)、顯微鏡下多血管炎(MPA)。此

  • 廈門市第五醫院攜手羅氏診斷推動檢驗科自動化建設水平升級

    近期辦理的醫療糾紛案件的庭審中發現,因法官對此類案由的認識不同,對舉證責任、舉證期限的理解和適用也不同,通過本文簡單介紹一下我對這個問題的理解。

  • 羅氏悲催了!安進/艾爾建推出2款生物仿制藥,劍指2大王牌生物藥安維汀、赫賽汀

    艾爾建2019年07月22日/生物谷BIOON/--安進(Amgen)與合作伙伴艾爾?。ˋllergan)近日聯合宣布,在美國市場推出Mvasi(bevacizumab-awwb,貝伐單抗)和Kanjinti(trastuzumab-anns,曲妥珠單抗),這2個藥物是羅氏品牌藥安維?。ˋvastin,通用名:bevacizumab,貝伐單抗)和赫賽?。℉erceptin,通用名:trastuzu

  • A型血友病新藥!羅氏公布Hemlibra廣泛臨床項目數據,顯示持久療效、安全及生活質量獲益

    2019年07月10日/生物谷BIOON/--瑞士制藥巨頭羅氏(Roche)近日在澳大利亞墨爾本舉行的2019年第27屆國際血栓與止血學會年會(ISTH2019)上公布了血友病新藥Hemlibra(emicizumab)多項關鍵研究的新數據。此次會上,羅氏總共呈現來自其血友病項目的21份摘要,包括5份口頭報告。來自4項關鍵性HAVEN臨床研究的數據,證實了Hemlibra在體內存在或不存在因子VI

  • 取代達菲?羅氏超級流感藥物Xofluza擴大到兒童人群

     羅氏公司近期宣布其第三階段MINISTONE-2臨床試驗達到主要終點,表明Xofluza(巴羅沙韋,marboxil)與達菲(奧司他韋, Tamiflu)相當,對流感患兒有良好的耐受性。MINISTONE-2試驗比較了Xofluza和達菲對1到12歲流感兒童的療效。試驗包含兩個隊列:5歲至12歲和1歲至5歲的患者,隨機選擇他們在5天內每天兩次接受一劑Xofluza或Tamiflu,并根

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