首頁 ? 標簽 :“特應性皮炎”(共找到約20條相關新聞)
  • 新型抗炎藥!賽諾菲IL-4/13靶向療法Dupixent獲歐盟CHMP推薦批準,治療青少年特應性皮炎

    2019年06月29日訊 /生物谷BIOON/ --法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日聯合宣布,歐洲藥品管理局(EMA)人用醫藥產品委員會(CHMP)已發布積極意見,推薦批準擴大抗炎藥Dupixent(dupilumab)的適用人群,納入適合系統療法的中度至重度特應性皮炎(AD)青少年(12-17歲)患者?,F在,CHMP的審查意見將遞交至歐盟委員會(EC)

  • 首創新型IL-17C靶向抗炎藥!諾華11.1億美元收購的單抗MOR106治療特應性皮炎進入II期臨床

    2019年04月24日訊 /生物谷BIOON/ --瑞士制藥巨頭諾華(Novartis)與比利時生物技術公司Galapagos NV及德國生物技術公司MorphoSys AG近日宣布,啟動II期臨床研究GECKO,評估皮下注射配方MOR106聯合局部類固醇用于中度至重度特應性皮炎(atopic dermatitis,AD)患者治療。該研究將在美國和加拿大招募60例患者,旨在作為與美國FDA之間的調

  • 新型抗炎藥!IL-31受體A靶向阻斷抗體nemolizumab治療特應性皮炎相關瘙癢III期臨床獲成功

    2019年4月22日訊 /生物谷BIOON/ --Maruho是一家專注于皮膚病新藥研發的日本制藥公司。近日,該公司宣布,在日本開展的評估nemolizumab治療特應性皮炎(AD,特殊類型的濕疹)相關瘙癢的III期臨床研究達到了主要終點。該研究共入組了215例年齡在13歲以上的特應性皮炎患者,這些患者存在中度至重度瘙癢。研究比較了nemolizumab和安慰劑治療16周的療效和安全性。結果顯示,

  • 新型抗炎藥!賽諾菲IL-4/13靶向療法Dupixent獲美國FDA批準,治療青少年特應性皮炎

    2019年03月13日訊 /生物谷BIOON/ --法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準新型抗炎藥Dupixent(dupilumab),用于局部處方療法控制不佳或這些療法在醫學上不適宜的中度至重度特應性皮炎青少年(12-17歲)患者的治療。用藥方面,Dupixent可與或不與局部皮質類固醇聯合用藥。此次批準是通

  • 新型抗炎藥!禮來口服JAK抑制劑Olumiant治療特應性皮炎(AD)2項III期研究獲成功

    2019年02月13日訊 /生物谷BIOON/ --美國制藥巨頭禮來(Eli Lilly)與合作伙伴Incyte近日宣布,評估口服抗炎藥Olumiant(baricitinib)單藥治療中度至重度特應性皮炎(AD)成人患者的2項III期臨床研究(BREEZE-AD1,BREEZE-AD2)達到了主要終點:與安慰劑組相比,Olumiant治療組有顯著更高比例的患者在治療第16周達到了AD IGA評分

  • 新型抗炎藥!美國FDA授予口服JAK/SYK雙效抑制劑ASN002治療特應性皮炎的快速通道資格

    2018年12月12日訊 /生物谷BIOON/ --Asana BioSciences是一家臨床階段的生物制藥公司,專注于發現和開發免疫學/炎癥和腫瘤學領域的新型靶向療法。近日,該公司宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已授予ASN002治療中度至重度特應性皮炎的快速通道資格。ASN002是一種實驗性口服、Janus激酶(JAK)和脾酪氨酸激酶(SYK)雙效抑制劑??焖偻ǖ理椖恐荚诩铀籴槍乐丶膊?

  • 特應性皮炎新藥!賽諾菲/再生元Dupixent治療青少年患者斬獲美國FDA優先審查資格

    2018年11月07日訊 /生物谷BIOON/ --法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日聯合宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已受理新型抗炎藥Dupixent(dupilumab)的一份補充生物制品許可(sBLA)并授予了優先審查資格。該sBLA申請批準Dupixent用于局部藥物控制不佳或局部治療在醫學上不適宜的中度至重度特應性皮炎青少年(12-17歲)

  • 賽諾菲/再生元新型抗炎藥Dupixent治療青少年特應性皮炎(AD)III期臨床獲得成功

    2018年09月19日訊/生物谷BIOON/--法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)與合作伙伴再生元(Regeneron)近日在巴黎舉行的第27屆歐洲皮膚病學和性病學會(EADV)大會上公布了抗炎藥Dupixent(dupilumab)治療青少年(12-17歲)特應性皮炎(AD)的一項關鍵性III期臨床研究的詳細數據。在美國,FDA于2016年授予Dupixent治療采用外用處方藥病情控制不佳的中度

  • 首個對特應性皮炎有效JAK1/2抑制劑 收獲積極2期結果

    9月13日,Incyte Corporation公布了一項臨床2b試驗的積極研究結果。這項隨機、安慰劑及活性藥物對照的研究評估了ruxolitinib(魯索利替尼,商品名Jakafi)乳膏治療特應性皮炎(AD)的效果。作為True-AD臨床試驗項目的一部分,這項研究達到了主要終點,結果顯示:與安慰劑相比,從基線到第4周時,每天兩次使用1.5% ruxolitinib乳膏可以顯著改善濕疹面積和嚴重程

  • Dupilumab在青少年中重度特應性皮炎患者中收獲積極3期結果

      5月16日,再生元及賽諾菲制藥公布稱,DUPIXENT (dupilumab)用于青少年(12-17歲)中至重度特應性皮炎治療的關鍵3期試驗達到了主要和關鍵次級終點。在試驗中,DUPIXENT單藥治療可顯著地改善患者整體疾病嚴重程度、皮膚清潔度、瘙癢以及某些與健康相關的生活質量指標。DUPIXENT是第一個也是唯一一個在這類患者群體中顯示出積極結果的生物制品。再生元制藥總裁

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